DBV Technologies: VITESSE Faz 3 VIASKIN Yerfıstığı Yaması birincil son noktayı karşıladı

VITESSE Faz 3 çalışması, istatistiksel olarak anlamlı tedavi etkisi (p<0.001) ile birincil son noktasını karşıladı ve %46,6 yanıtlayıcıya karşılık %14,8 plasebo gösterdi. AAAAI 2026'da sunulan ek veriler, başlangıç tetikleyici doz katmanları arasında tutarlı duyarsızlaştırmayı göstermekte ve birincil analizin sağlamlığını doğrulamaktadır. Şirket, bu yılın ilk yarısında FDA'ya bir BLA sunmayı planlamaktadır.

Temel olgular

Bildirildi: 2 Mar 2026 12:54
Olay: Ön sonuçlar
Yön: Olumlu
Şirket: DBVTDBV Technologies
Varlık: VIASKIN Peanut Patch
Kaynak: SEC 8-K
Güvenilirlik: Kaynaklı
p değeri: p<0.001
CI alt: %24.5
fark: %31.8
kayıt: 654
yanıt oranı: %46.6'ya karşı %14.8
anafilaksi oranı: %0.5
bırakma oranı: %3.2'ye karşı %0.5

Kaynak alıntısı

EX-99.1 2 d110966dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Ek 99.1 DBV Technologies, AAAAI 2026 Yıllık Toplantısında Başarılı Faz 3 VITESSE Çalışmasından Ek Verileri Vurguluyor • VIASKIN ® Yerfıstığı Yaması ile tedavi edilen çocukların yaklaşık %83'ü ay 12'de tetikleyici dozlarını artırdı, plasebo grubunda bu oran yaklaşık %48 idi • VIASKIN ® Yerfıstığı Yaması ile tedavi edilen çocukların yaklaşık %60'ı ay 12'de tetikleyici dozlarını en az iki doz artırdı, plasebo grubunda bu oran %23 idi • Plasebo alan çocukların %24'ü başlangıç ve ay 12 çift kör, plasebo kontrollü gıda provokasyonu arasında tetikleyici dozlarını azalttı, buna karşılık VIASKIN ® Yerfıstığı Yaması ile tedavi edilen çocukların yalnızca %6,4'ü azalttı DBV Technologies (Euronext: DBV – ISIN: FR0010417345 – Nasd

SEC 8-K