DBV Technologies, VIASKIN Yer Fıstığı Yaması BLA dosyasını 2026 1. yarıda planlıyor

Basın bülteni, şirketin 4-7 yaş arası çocuklar için VIASKIN Yer Fıstığı Yaması BLA dosyasını 2026 yılının ilk yarısında sunma yolunda ilerlediğini, FDA'nın güvenlik verisi gereklilikleri konusunda uyum sağlandığını ve olumlu Faz 3 sonuçlarını teyit ediyor. PIPE finansmanı sonrası nakit süresi 2027 2. çeyreğe kadar uzuyor ve ticari hazırlık faaliyetlerini destekliyor. 1-3 yaş arası çocuklar için ayrı bir BLA'nın 2026 yılının ikinci yarısında sunulması planlanıyor.

Temel olgular

Bildirildi: 30 Nis 2026 21:30
Olay: Başvuru yapıldı
Yön: Nötr
Şirket: DBVTDBV Technologies
Varlık: VIASKIN Peanut Patch
Kaynak: SEC 8-K
Güvenilirlik: Kaynaklı

Kaynak alıntısı

EX-99.1 2 d132063dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Ek 99.1 Basın Bülteni Châtillon, Fransa, 30 Nisan 2026 DBV Technologies 2026 İlk Çeyrek Finansal Sonuçlarını Açıkladı • 31 Mart 2026 itibarıyla nakit ve nakit benzerleri 229 milyon dolar olarak raporlandı — Mart 2025 özel yerleştirme (“PIPE”) finansmanında ihraç edilen ABSA Varantları ve BS Varantlarının tam kullanımının ardından 2027 ikinci çeyreğine kadar finansman sağlıyor • ABD'de 4-7 yaş arası çocuklar için VIASKIN ® Yer Fıstığı Yaması lansmanına yönelik BLA dosyasını yılın ilk yarısında sunma ve ticari hazırlıklara odaklanan disiplinli yürütme devam ediyor, onaylanması halinde DBV Technologies (Euronext: DBV – ISIN: FR0010417345 – Nasdaq Sermaye Piyasası: DBVT) (“Şirket”), geç aşama biyofarmasötik bir şirket, bugün finansal

SEC 8-K