Incyte: FDA, Jakafi XR'ı (ruxolitinib) uzatılmış salımlı tabletleri onayladı

FDA, ruxolitinib'in günde bir kez kullanılan uzatılmış salımlı formülasyonunu, anında salımlı Jakafi ile aynı üç endikasyon için onayladı. Onay, günde iki kez Jakafi ile karşılaştırılabilir kararlı durum maruziyetini gösteren biyoeşdeğerlik çalışmasına dayanıyordu. Jakafi XR, 8 Mayıs itibarıyla eczane siparişleri için hazır olacak.

Temel olgular

Bildirildi: 1 May 2026 21:28
Olay: FDA onayı
Yön: Olumlu
Şirket: INCYIncyte
Varlık: ruxolitinib
Kaynak: Şirket basın bülteni
Güvenilirlik: Kaynaklı

Kaynak alıntısı

Incyte, Miyelofibrozis, Polisitemia Vera ve Graft-Versus-Host Hastalığının Tedavisinde Jakafi XR™ (ruxolitinib) Uzatılmış Salımlı Tabletlerin FDA Onayını Duyurdu Incyte, Miyelofibrozis, Polisitemia Vera ve Graft-Versus-Host Hastalığının Tedavisinde Jakafi XR™ (ruxolitinib) Uzatılmış Salımlı Tabletlerin FDA Onayını Duyurdu Incyte, Miyelofibrozis, Polisitemia Vera ve Graft-Versus-Host Hastalığının Tedavisinde Jakafi XR™ (ruxolitinib) Uzatılmış Salımlı Tabletlerin FDA Onayını Duyurdu Jakafi XR, Jakafi® (ruxolitinib) ilacının günde bir kez kullanılan, film kaplı, uzatılmış salımlı formülasyonudur Günde bir kez Jakafi XR'ın, günde iki kez Jakafi ile karşılaştırılabilir, gün boyu tutarlı maruziyet sağladığı gösterildi Jakafi XR, 8 Mayıs itibarıyla eczane siparişleri için hazır olacak Incyt

Şirket basın bülteni