Incyte: Opzelura (ruxolitinib) kremi orta şiddette atopik dermatit için AB'de onaylandı

Avrupa Komisyonu, topikal kortikosteroidler ve kalsinörin inhibitörlerini kullanamayan veya başarısız olan yetişkin orta şiddette atopik dermatit hastaları için Opzelura (ruxolitinib) kremi onayladı. Bu, AB'de bu endikasyon için onaylanan ilk steroid içermeyen topikal JAK inhibitörüdür ve Opzelura'nın Avrupa'daki ikinci onaylanan endikasyonunu işaret etmektedir.

Temel olgular

Bildirildi: 29 Tem 2026 10:00
Olay: EMA görüşü
Yön: Olumlu
Şirket: INCYIncyte
Varlık: ruxolitinib
Kaynak: Şirket basın bülteni
Güvenilirlik: Kaynaklı
IGA-TS: 24. haftada %70,6 (gerektiğinde)
EASI-75: 24. haftada %84,3 (gerektiğinde)
kaşıntı NRS4: 8. haftada %74,3, 24. haftada %64,7
VYA azaltımı: %15,1'den %2,5'e
DLQI iyileşmesi: 19,3'ten 4,3'e

Kaynak alıntısı

Opzelura® (ruxolitinib) Kremi Avrupa Birliği'nde Yetişkin Orta Şiddette Atopik Dermatit İçin Onaylanan İlk Steroid İçermeyen Topikal JAK İnhibitörü Oluyor Opzelura® (ruxolitinib) Kremi Avrupa Birliği'nde Yetişkin Orta Şiddette Atopik Dermatit İçin Onaylanan İlk Steroid İçermeyen Topikal JAK İnhibitörü Oluyor Opzelura® (ruxolitinib) Kremi Avrupa Birliği'nde Yetişkin Orta Şiddette Atopik Dermatit İçin Onaylanan İlk Steroid İçermeyen Topikal JAK İnhibitörü Oluyor Avrupa Komisyonu onayı, Opzelura ® (ruxolitinib) kreminin 8. haftada her iki eş-birincil sonlanım noktasını karşıladığını, 24. haftaya kadar gerektiğinde tedavi ile hastalık kontrolünü sürdürdüğünü ve iyi tolere edildiğini gösteren Faz 3b TRuE‑AD4 verilerine dayanmaktadır 1,2,3 Incyte (Nasdaq:INCY) bugün Avrupa Komisyonu (EC)

Şirket basın bülteni