Incyte: Opzelura (ruxolitinib) kremi için orta şiddette AD'de olumlu CHMP görüşü

CHMP, topikal kortikosteroidler ve kalsinörin inhibitörleri başarısız olan veya kullanılamayan yetişkinlerde orta şiddette atopik dermatit için ruxolitinib kremi onayını tavsiye eden olumlu bir görüş yayınladı. Onaylanırsa Opzelura, bu endikasyon için AB'de mevcut ilk steroid içermeyen topikal JAK inhibitörü olacaktır. Görüş şimdi Avrupa Komisyonu tarafından incelenmektedir.

Temel olgular

Bildirildi: 26 Haz 2026 11:30
Olay: EMA görüşü
Yön: Olumlu
Şirket: INCYIncyte
Varlık: ruxolitinib
Kaynak: Şirket basın bülteni
Güvenilirlik: Kaynaklı
EASI75: 8. haftada araçla karşılaştırıldığında istatistiksel olarak anlamlı derecede daha yüksek oran
IGA-TS: 8. haftada araçla karşılaştırıldığında istatistiksel olarak anlamlı derecede daha yüksek oran
BSA 8. hafta: %2,5
BSA 24. hafta: %2,5
DLQI 8. hafta: 4,3
NRS4 8. hafta: %74,3
NRS4 24. hafta: %64,7
BSA başlangıç: %15,1
DLQI başlangıç: 19,3
EASI75 24. hafta: %84,3
IGA-TS 24. hafta: %70,6
en yaygın advers olay: üst solunum yolu enfeksiyonu (%10,6)

Kaynak alıntısı

Incyte, Opzelura® (ruxolitinib) Kremi'nin Yetişkinlerde Orta Şiddette Atopik Dermatit Tedavisinde Kullanımı İçin Olumlu CHMP Görüşünü Açıkladı Incyte, Opzelura® (ruxolitinib) Kremi'nin Yetişkinlerde Orta Şiddette Atopik Dermatit Tedavisinde Kullanımı İçin Olumlu CHMP Görüşünü Açıkladı Incyte, Opzelura® (ruxolitinib) Kremi'nin Yetişkinlerde Orta Şiddette Atopik Dermatit Tedavisinde Kullanımı İçin Olumlu CHMP Görüşünü Açıkladı Onaylanırsa Opzelura ® (ruxolitinib) kremi, standart topikal tedavilerin başarısız olduğu yetişkinlerde orta şiddette atopik dermatit (AD) için Avrupa Birliği'nde (AB) ilk steroid içermeyen topikal JAK tedavi seçeneği olacaktır AD, dünya çapında 230 milyon kişiyi etkileyen en yaygın egzama türü olan, 1 kronik, tekrarlayan, inflamatuar ve yüksek derecede kaşıntı

Şirket basın bülteni