Jazz, zanidatamab sBLA başvurusunu 1Ç26'da RTOR kapsamında tamamlamayı planlıyor

Jazz, zanidatamab için HER2+ 1L GEA endikasyonunda Real-Time Oncology Review kapsamında ek BLA başvurusunu 1Ç26'da tamamlamayı bekliyor. Başvuru, HERIZON-GEA-01 Faz 3 verileri ve Breakthrough Therapy tanımıyla destekleniyor. Potansiyel lansman 2Y26 için öngörülüyor.

Temel olgular

Bildirildi: 24 Şub 2026 21:07
Olay: Başvuru yapıldı
Yön: Olumlu
Şirket: JAZZJazz Pharmaceuticals
Varlık: zanidatamab
Kaynak: SEC 8-K
Güvenilirlik: Kaynaklı

Kaynak alıntısı

EX-99.1 2 a4q25financialpr.htm EX-99.1 Belge Ek 99.1 Jazz Pharmaceuticals, 2025 Tam Yıl ve Dördüncü Çeyrek Finansal Sonuçlarını Açıklayarak 2026 Finansal Rehberliğini Sunuyor – 2025'te rekor toplam gelir 4,3 milyar dolar (+%5 Yıllık) ve 4Ç25'te 1,2 milyar dolar (+%10 Yıllık) – – zanidatamab için HER2+ 1L GEA endikasyonunda RTOR kapsamında sBLA başvurusunu 1Ç26'da tamamlamayı bekliyor – – Xywav ® 2025'te 1,7 milyar dolar gelir ve %12 Yıllık büyüme sağladı – – Epidiolex ® 2025'te 1,1 milyar dolar gelir ve %9 Yıllık büyüme sağladı – – Modeyso™ güçlü lansmanla pazardaki ilk tam çeyrekte 37 milyon dolar gelir elde etti – – 2026 toplam gelir beklentisi 4,25 ila 4,50 milyar dolar – DUBLIN, 24 Şubat 2026 -- Jazz Pharmaceuticals plc (Nasdaq: JAZZ) bugün tam yıl ve dördüncü çeyrek finansal

SEC 8-K