KYTX: KYSA-8 ön sonuçları miv-cel'in SPS'de tüm sonlanım noktalarını karşıladığını gösteriyor

KYSA-8 kayıt çalışması birincil sonlanım noktasını (T25FW, p=0.0002) ve tüm ikincil sonlanım noktalarını (p<0.0001) karşıladı; hastaların %81'i klinik olarak anlamlı iyileşme sağladı. Tüm hastalar son takipte immünoterapilerden uzak kaldı ve yürüme yardımcısı kullananların %67'si artık bunlara ihtiyaç duymadı. Veriler, 2026 1Y için planlanan BLA başvurusunu desteklemektedir.

Temel olgular

Bildirildi: 15 Ara 2025 13:00
Olay: Ön sonuçlar
Yön: Olumlu
Şirket: KYTXKyverna
Varlık: mivocabtagene autoleucel
Kaynak: SEC 8-K
Güvenilirlik: Kaynaklı
Takvim: Çalışma sonuçları · 1 Eki 2026 · Olumlu
mse oranı: %67 (n=3, >=24 hafta takip ile)
nsist serbest: %100
24. haftada qmg azalması: -7,7
24. haftada mg adl azalması: -8,0

Kaynak alıntısı

EX-99.1 2 d33692dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Ek 99.1 Miv-cel'in (KYV-101) Katı Kişi Sendromu'ndaki (SPS) KYSA-8 Kayıt Çalışması Ön Sonuç Verileri 15 Aralık 2025 ©2025 Kyverna Therapeutics, Inc. Feragatname ve İleriye Dönük Beyanlar Bu sunum, Kyverna Therapeutics, Inc. (“Kyverna”, “biz”, “bizim” veya “Şirket”) yönetiminin inanç ve varsayımlarına ve yönetime şu anda sunulan bilgilere dayanan ileriye dönük beyanlar içermektedir. Bu sunumda yer alan tarihi gerçeklere ilişkin beyanlar dışındaki tüm beyanlar ileriye dönük beyanlardır. İleriye dönük beyanlar, ancak bunlarla sınırlı olmamak üzere, Şirket'in gelecekteki faaliyet sonuçları ve finansal durumu, iş stratejisi, ilaç adayları, planlanan klinik öncesi

SEC 8-K