Kyverna, stiff person sendromunda miv-cel için ilk BLA'yı 2026 1Y planlıyor

Şirket, miv-cel'in SPS'deki KYSA-8 Faz 2 kayıt çalışmasının tüm birincil ve ikincil sonlanım noktalarını istatistiksel olarak anlamlı klinik fayda ve olumlu güvenlik profiliyle karşıladığını duyurdu. Kyverna artık miv-cel için stiff person sendromunda ilk BLA'sını 2026 yılının ilk yarısında sunmayı bekliyor.

Temel olgular

Bildirildi: 26 Mar 2026 20:06
Olay: Başvuru yapıldı
Yön: Nötr
Şirket: KYTXKyverna
Varlık: mivocabtagene autoleucel
Kaynak: SEC 8-K
Güvenilirlik: Kaynaklı

Kaynak alıntısı

EX-99.1 2 kytx-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Kyverna Therapeutics Provides Business Update and Reports Fourth Quarter and Full Year 2025 Financial Results Advancing first-to-market autoimmune CAR T opportunity in stiff person syndrome (SPS) with key launch preparation activities underway; BLA submission anticipated in 1H 2026 Progressing enrollment for FDA-aligned Phase 3 trial in generalized myasthenia gravis (gMG) Positive progressive multiple sclerosis data underscore valuable pipeline-in-a-product opportunity with miv-cel Cash and cash equivalents of $279 million provide expected runway into 2028, funding SPS BLA filing, commercial launch, and Phase 3 gMG trial EMERYVILLE, Calif., March 26, 2026 – Kyverna Therapeutics, Inc. (Nasdaq: KYTX), a late-stage clinical biopha

SEC 8-K