Kyverna, miv-cel için SPS BLA başvurusunu 2026 1Y planlıyor

Şirket, KYSA-8 çalışmasından gelen olumlu kayıt verilerinin ardından, katı kişi sendromunda miv-cel için ilk BLA'yı 2026 yılının ilk yarısında sunma niyetini açıkladı. Tam kayıt verilerinin de 2026 1Y'de raporlanması bekleniyor. Başvuru, nakit akışını 2028'e uzatan son 105 milyon dolarlık takip arzıyla tamamen finanse ediliyor.

Temel olgular

Bildirildi: 12 Oca 2026 13:00
Olay: Başvuru yapıldı
Yön: Nötr
Şirket: KYTXKyverna
Varlık: mivocabtagene autoleucel
Kaynak: SEC 8-K
Güvenilirlik: Kaynaklı

Kaynak alıntısı

EX-99.1 3 kytx-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Kyverna Therapeutics, J.P. Morgan Sağlık Konferansı'nda Kurumsal Güncelleme Sağlıyor ve 2026 Stratejik Öncelikleri Ana Hatlarıyla Belirtiyor Önemli kayıt verilerinin ardından katı kişi sendromunda (SPS) değerli ticari fırsatı ilerletmek; Biyolojik Lisans Başvurusu (BLA) sunumunun 2026 1Y'de yapılması bekleniyor Genelleştirilmiş miyastenia gravis (gMG) için kayıt aşaması Faz 3 çalışmasına ilk hasta kaydedildi Tamamlanan takip arzı nakit akışını 2028'e uzatıyor, SPS BLA başvurusu, ticari lansman ve Faz 3 gMG çalışmasını tamamen finanse etmesi bekleniyor Kyverna Yönetim Kurulu üyesi Christi Shaw, İcra Kurulu Başkanı olarak atandı, Şirket'in CAR T ticarileştirme deneyimini daha da güçlendiriyor; Eski Yönetim Kurulu Başkanı Ian Clark

SEC 8-K