Larimar Therapeutics, Friedreich Ataksisi için nomlabofusp BLA başvurusunu 2026 Q2'de planlıyor

Şirket, FXN'de sürekli artışlar ve yönlü klinik iyileşmeler gösteren yeni açık etiketli verilerle kurumsal sunumunu güncelledi ve cilt FXN seviyelerine dayalı hızlandırılmış onay için 2026 Q2'de BLA sunma planını teyit etti. FDA, anafilaksi vakalarından sonra revize edilmiş doz rejimini kabul etti.

Temel olgular

Bildirildi: 14 Eki 2025 11:00
Olay: Başvuru yapıldı
Yön: Olumlu
Şirket: LRMRLarimar
Varlık: nomlabofusp
Kaynak: SEC 8-K
Güvenilirlik: Kaynaklı
nakit: 175,7 milyon $
nakit süresi: 2026 Q4'e kadar
fxn başarısı: katılımcıların %100'ü 180. günde cilt FXN seviyeleri sağlıklı gönüllülerin >%50'si

Kaynak alıntısı

EX-99.1 2 lrmr-ex99_1.htm EX-99.1 pro Ekim 2025 Larimar Therapeutics Kurumsal Sunum İleriye Dönük Beyanlar Bu sunum, Larimar Therapeutics, Inc. ( “Şirket”) inanç ve varsayımlarına ve yönetime şu anda mevcut olan bilgilere dayanan ileriye dönük beyanlar içermektedir. Bu sunumda yer alan tarihi gerçeklere ilişkin beyanlar dışındaki tüm beyanlar, nomlabofusp (CTI-1601) ve diğer planlanan ürün adaylarını geliştirme ve ticarileştirme yeteneği, nomlabofusp klinik denemeleri ve klinik dışı araştırmaların zamanlaması ve FDA START pilot programına ilişkin genel geliştirme planı beklentileri dahil olmak üzere ileriye dönük beyanlardır,

SEC 8-K