MannKind: FDA, Afrezza'yı pediatrik diyabet (6 yaş ve üzeri) için onayladı

FDA, Afrezza için ek BLA'yı tip 1 veya tip 2 diyabetli 6 yaş ve üzeri çocuk ve ergenlerde onayladı. Bu onay, 2014 orijinal onay mektubundaki son pazarlama sonrası gerekliliği de kapatıyor.

Temel olgular

Bildirildi: 2 Haz 2026 12:00
Olay: FDA onayı
Yön: Olumlu
Şirket: MNKDMannKind
Varlık: insulin human
Kaynak: SEC 8-K
Güvenilirlik: Kaynaklı
Takvim: FDA kararı (PDUFA) · 29 May 2026 · Onaylandı

Kaynak alıntısı

8-K false 0000899460 0000899460 2026-05-29 2026-05-29 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, D.C. 20549 FORM 8-K CURRENT REPORT Pursuant to Section 13 or 15(d) of the Securities Exchange Act of 1934 Date of Report (Date of earliest event reported): May 29, 2026 MannKind Corporation (Exact name of Registrant as Specified in Its Charter) Delaware 000-50865 13-3607736 (State or Other Jurisdiction of Incorporation) (Commission File Number) (IRS Employer Identification No.) 1 Casper Street Danbury , Connecticut 06810 (Address of Principal Executive Offices) (Zip Code) Registrant’s Telephone Number, Including Area Code: (818) 661-5000 N/A (Former Name or Former Address, if Changed Since Last Report) Check the appropriate box below if the Form 8-K filing

SEC 8-K