NRXP: FDA, ketamin ANDA'sında tek bir önemli eksiklik tespit etti

FDA, NRXP'nin koruyucu içermeyen ketamin ANDA'sının ilk tur incelemesini tamamladı ve ilaçla ilgili herhangi bir eksiklik bulunmadı. Luer-lock flakon ucu için bir önemli eksiklik belirtildi; FDA, üreticiden flakonun halihazırda onaylanmış üç ANDA ile aynı olduğuna dair sertifikalar talep etti. FDA, anında yeniden inceleme ve mümkün olan en kısa döngü taahhüdünde bulundu.

Temel olgular

Bildirildi: 7 Ağu 2026 11:00
Olay: Diğer
Yön: Nötr
Şirket: NRXPNRX Pharmaceuticals
Varlık: ketamine
Kaynak: SEC 8-K
Güvenilirlik: Kaynaklı

Kaynak alıntısı

nrxp20260806_8k.htm false 0001719406 0001719406 2026-08-07 2026-08-07 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 8-K CURRENT REPORT Pursuant to Section 13 or 15(d) of the Securities Exchange Act of 1934 Date of Report (Date of earliest event reported): August 7, 2026 NRX PHARMACEUTICALS, INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 001-38302 82-2844431 (State or other jurisdiction of incorporation) (Commission File Number) (I.R.S. Employer Identification Number) 1201 Orange Street, Suite 600 Wilmington , Delaware 19801 (Address of principal executive offices) (Zip Code) ( 484 ) 254-6134 (Registrant ’ s telephone number, including area code) Not applicable (Former name or former address, if changed sinc

SEC 8-K