Varlık profili

ketamine · NRX Pharmaceuticals (NRXP)

Endikasyon: depresyon
Diğer adları: KETAFREE™, preservative free ketamine, NRX-100

Şirket

NRXPNRX Pharmaceuticals

NRX Pharmaceuticals Inc, merkezi sinir sistemi bozuklukları ve hayatı tehdit eden pulmoner hastalıkların tedavisi için yeni terapötikler geliştiren ve dağıtmayı planlayan, klinik aşamada, küçük moleküllü bir ilaç şirketidir. Şirket, akut intihar düşüncesi ve d…

NRXP canlı analizini başlat 8 ajanlı yapay zekâ analizi çalıştır Hisse özeti

Takvimde

10

Ağu 2026

10 Ağu 2026

37 gün önce

NRXPNRX Pharmaceuticals

NRx Pharmaceuticals, FDA ANDA inceleme toplantısını 10 Ağustos'ta düzenleyecek

Konferans sunumuSonuç kaydedilmediŞirket basın bülteni

27

Ara 2028

27 Ara 2028

833 gün içinde

NRXPNRX Pharmaceuticals

ketamine: Faz 3 çalışmasının (NCT07716098) birincil sonlanım noktası veri toplamayı tamamlaması bekleniyor (topline sonuçlar genellikle bunu takiben açıklanır)

Birincil sonlanım verisi toplama tamamlandıClinicalTrials.gov

31

Ara 2030

31 Ara 2030

1567 gün içinde

NRXPNRX Pharmaceuticals

ketamine: Faz 3 çalışmasının (NCT06713616) birincil sonlanım noktası veri toplamayı tamamlaması bekleniyor (topline sonuçlar genellikle bunu takiben açıklanır)

Birincil sonlanım verisi toplama tamamlandıClinicalTrials.gov

Zaman çizelgesi

En yeniler önce.

Önemli

17 Ağu 2026

12:00

NRXPNRX Pharmaceuticals

NRx, ketamin ANDA'sının ilk döngü FDA incelemesini tamamladı; önemli ilaç eksikliği yok

DiğerSEC 8-K Kaydı aç

Dikkate değer

7 Ağu 2026

20:01

NRXPNRX Pharmaceuticals

NRx Pharmaceuticals, FDA ANDA inceleme çağrısını 10 Ağustos'ta düzenleyecek

Konferans sunumuŞirket basın bülteni

Önemli

7 Ağu 2026

11:00

NRXPNRX Pharmaceuticals

NRXP: FDA, ketamin ANDA'sında tek bir önemli eksiklik tespit etti

DiğerSEC 8-K Kaydı aç

Önemli

17 Şub 2026

14:21

NRXPNRX Pharmaceuticals

NRx Pharmaceuticals: NRX-100 NDA başvurusu Q2 2026 planlanıyor, PDUFA 2026

PDUFA tarihi belirlendiSEC 8-K Kaydı aç

Dikkate değer

26 Eyl 2025

12:01

NRXPNRX Pharmaceuticals

NRXP: FDA, KETAFREE™ koruyucu içermeyen ketamin için Uygunluk Dilekçesi'ni onayladı

Hazırlık kontrol listesi

Yalnızca kamuya açık olgular. Asla onay olasılığı yayımlamayız.

15 Eyl 2026 tarihinde güncellendi

Birincil sonlanım noktası karşılandıBilinmiyor

Genel sağkalım anlamlı veya eğilimliBilinmiyor

ABD/Batılı hasta payıOlumlu

30 merkezden 16 tanesi ABD'de

Danışma komitesi planlandıOlumlu

Danışma komitesi duyurulmadı

PDUFA tarihi uzatıldıBilinmiyor

Üretim tesisi denetim kaydıBilinmiyor

Kamuya açık denetim kaydı yok

Şirket dil sinyalleri (etiket görüşmeleri)Bilinmiyor

Aynı sınıf emsaliBilinmiyor

İlgili şirketler

Her ilişki, onu beyan eden bildirimle desteklenir.

Osmind, Inc. ABD'de kote değilOrtak

DARPA ABD'de kote değilOrtak

NRXPNRX PharmaceuticalsSahip

SEC 8-K 17 Şub 2026
SEC 8-K 17 Ağu 2026
Şirket basın bülteni 7 Ağu 2026

Her tarihi bağlantılı birincil kaynakla doğrulayın. Yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Yatırım tavsiyesi değildir. SimianX'in FDA veya SEC ile bağlantısı yoktur.

Kayıtlı çalışmalar

Kayıt no	Faz	Durum	Birincil tamamlanma	Katılımcı	Merkez
NCT02521415	Faz 2	Tamamlandı	1 Kas 2016	87	1 merkezden 1 tanesi ABD'de
NCT02487485	Faz 2	Tamamlandı	1 Oca 2020	23	2 merkezden 2 tanesi ABD'de
NCT04260607	Faz 3	Sonlandırıldı	24 Nis 2021	1	1 merkezden 1 tanesi ABD'de
NCT03448068	Faz 2	Tamamlandı	9 Oca 2020	34	1 merkezden 1 tanesi ABD'de
NCT05674877	Faz 3	Tamamlandı	28 Haz 2023	100	1 merkezden 0 tanesi ABD'de
NCT02857361	Faz 2	Tamamlandı	1 Ağu 2016	10	1 merkezden 0 tanesi ABD'de
NCT06713616	Faz 3	Katılımcı alınıyor	31 Ara 2030	400	8 merkezden 8 tanesi ABD'de
NCT07716098	Faz 3	Katılımcı alınıyor	27 Ara 2028	348	15 merkezden 3 tanesi ABD'de