Protagonist: EMA başvurusu icotrokinra için plak psoriasis endikasyonunda yapıldı

Icotrokinra'nın yetişkin ve ergenlerde orta-şiddetli plak psoriasis tedavisi için EMA pazarlama izni başvurusu Eylül 2025'te yapıldı; bu başvuru, Temmuz 2025'te ABD NDA dosyalamasını takip etmektedir. Bu gelişme, 2026'da hem ABD hem de AB'de potansiyel onay yolunu ilerletmektedir.

Temel olgular

Bildirildi: 6 Kas 2025 21:19
Olay: Başvuru yapıldı
Yön: Nötr
Şirket: PTGXProtagonist
Varlık: icotrokinra
Kaynak: SEC 8-K
Güvenilirlik: Kaynaklı

Kaynak alıntısı

EX-99.1 2 tm2530353d1_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 Protagonist Üçüncü Çeyrek 2025 Finansal Sonuçlarını Rapor Ediyor ve Kurumsal Güncelleme Sunuyor Icotrokinra'nın yetişkin ve ergenlerde orta-şiddetli plak psoriasis tedavisi için ABD FDA'ya NDA başvurusu Temmuz ayında yapıldıktan sonra, Avrupa İlaç Ajansı (EMA) başvurusu Eylül ayında yapıldı Rusfertide, Polisitemia Vera (PV) hastaları için atılım tanımı aldı ve ASH'nin 67. Yıllık Amerikan Hematoloji Derneği (ASH) toplantısında Aralık ayında VERIFY Faz 3 Çalışmasının 52 haftalık sonuçları dahil olmak üzere dört sunumun konusu oldu PN-881'in Faz 1 denemesinde ilk hasta dozlandı; bu, ilk sınıf oral IL-17 peptid antagonisti Üçlü-GLP/GIP/GCG ag için IND-etkinleştirme çalışmaları planlandığı gibi ilerliyor

SEC 8-K