Sector Watch / Biyofarma · FDA Onayları / icotrokinra Birincil kaynak kaydı
Karar niteliğinde FDA onayı
Protagonist Therapeutics, Inc · FDA, Icotyde'yi (icotrokinra) onayladı FDA, Icotyde'yi (icotrokinra) 2026-03-17 tarihinde 2026 yılının 7 numaralı yeni ilaç onayı olarak listeliyor: 12 yaş ve üzeri, en az 40 kg ağırlığındaki, sistemik tedavi veya fototerapi adayı olan orta-ileri düzey plak psoriasis hastalarının tedavisi için Drug Trials Snapshot
Temel olgular
Bildirildi 17 Mar 2026 00:00
Olay FDA onayı
Yön Olumlu
Güvenilirlik Kaynaklı Bu varlık hakkında daha fazlası O andaki hazırlık kontrol listesi Birincil sonlanım noktası karşılandı Bilinmiyor
Genel sağkalım anlamlı veya eğilimli Bilinmiyor
ABD/Batılı hasta payı Karışık
1162 merkezden 149 tanesi ABD'de
Danışma komitesi planlandı Olumlu
Danışma komitesi duyurulmadı
PDUFA tarihi uzatıldı Bilinmiyor
Üretim tesisi denetim kaydı Bilinmiyor
Kamuya açık denetim kaydı yok
Şirket dil sinyalleri (etiket görüşmeleri) Bilinmiyor
Aynı sınıf emsali Bilinmiyor
Varlık profilini aç →
Yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Yatırım tavsiyesi değildir. SimianX'in FDA veya SEC ile bağlantısı yoktur.