SimianX AI LogoSimianX AI

Birincil kaynak kaydı

Karar niteliğindeFDA onayı

Ultragenyx Pharmaceutical Inc. · FDA, GENGLYCOS'u (pariglasgene brecaparvovec-opnr) ruhsatlandırdı

FDA'nın Purple Book'unda BLA 125858 (GENGLYCOS, pariglasgene brecaparvovec-opnr; Ultragenyx Pharmaceutical, Inc., CBER) 2026-08-19 tarihinde ruhsatlandırılmış olarak listelenmiştir.

Temel olgular

Bildirildi
19 Ağu 2026 00:00
Olay
FDA onayı
Yön
Olumlu
Şirket
RAREUltragenyx
Varlık
pariglasgene brecaparvovec
Kaynak
Kaynak
Güvenilirlik
Kaynaklı
Takvim
FDA kararı (PDUFA) · 23 Ağu 2026 · Onaylandı

Bu varlık hakkında daha fazlası

15 Eki 2026
03:20
RAREUltragenyx

pariglasgene brecaparvovec · NCT05139316 kayıt güncellemesi

Çalışma kaydı değişikliğiClinicalTrials.gov
4 Ağu 2026
20:09
RAREUltragenyx

Ultragenyx: DTX401 PDUFA tarihi 23 Ağustos 2026 olarak belirlendi

PDUFA tarihi belirlendiSEC 8-KKaydı aç
12 Oca 2026
12:45
RAREUltragenyx

Ultragenyx: DTX401 PDUFA tarihi Q3 2026 olarak belirlendi

PDUFA tarihi belirlendiSEC 8-KKaydı aç
30 Ara 2025
21:11
RAREUltragenyx

Ultragenyx, DTX401 için GSDIa'da kademeli BLA başvurusunu tamamlıyor

Başvuru yapıldıSEC 8-KKaydı aç
Ultragenyx Pharmaceutical Inc. · FDA, GENGLYCOS'u (pariglasgene brecaparvovec-opnr) ruhsatlandırdı | SimianX AI