VBIO Valion Bio

Valion Bio Báo cáo Kết quả An toàn Tích cực từ Nghiên cứu Entolimod của AFRRI trong Mô hình ARS

Nghiên cứu an toàn do AFRRI tiến hành, được tài trợ bởi NIAID/RNCP trên chuột cho thấy không có độc tính liên quan đến điều trị, trọng lượng cơ thể ổn định, các thông số huyết học và hóa sinh huyết thanh bình thường sau một liều duy nhất Entolimod tiêm dưới da. Điều này giảm thiểu rủi ro cho chương trình và cho phép tiến triển đến nghiên cứu hiệu quả điều trị được tài trợ đầy đủ, đánh giá tỷ lệ sống sót và phục hồi đường tiêu hóa trong mô hình chuột GI-ARS.

Valion Bio nhận được sự quan tâm mua lại không mong muốn đối với công ty con Velocity Bioworks

Valion Bio đã công bố các yêu cầu mua lại không mong muốn đối với công ty con CDMO do mình sở hữu hoàn toàn là Velocity Bioworks. Công ty đang đánh giá các lựa chọn chiến lược bao gồm khả năng bán trong khi ưu tiên tiếp cận sản xuất liên tục cho Entolimod. Các cuộc thảo luận đang ở giai đoạn sơ bộ và không đảm bảo sẽ hoàn tất giao dịch.

Valion Bio Phác Thảo Kế Hoạch Tiến Triển Entolimod Và Đánh Giá Chiến Lược CDMO Velocity

Valion Bio đã công bố các ưu tiên lãnh đạo mới để thúc đẩy Entolimod (với đánh giá tổn thương đường tiêu hóa AFRRI đang diễn ra, công việc bào chế niêm mạc miệng với SKL, và thử nghiệm ung thư-bức xạ Sheba) và Entolasta. Công ty cũng đang tìm kiếm khách hàng và các lựa chọn chiến lược (hợp tác, cấp phép, bán) cho Velocity Bioworks CDMO do mình sở hữu hoàn toàn.

Valion Bio Đạt Mốc Khả Thi Ban Đầu Trong Quan Hệ Đối Tác NMR LarmorBio Cho Nền Tảng BioScan-NMR

Velocity Bioworks đã hoàn thành đánh giá khả thi ban đầu về nền tảng BioScan-NMR của LarmorBio, chứng minh mối tương quan với OD600 để giám sát sự phát triển của vi sinh vật. Điều này hỗ trợ việc tiếp tục phát triển PAT thời gian thực, không xâm lấn cho sản xuất sinh học để giảm thất bại lô và chi phí. Mốc quan trọng này đã đạt được chưa đầy sáu tháng sau khi Valion đảm bảo quyền độc quyền đối với công nghệ.

Valion Bio và Shear Kershman Labs hoàn thành công thức niêm mạc miệng của Entolimod

Valion Bio thông báo đã hoàn thành thành công việc bào chế phiên bản niêm mạc miệng của Entolimod bằng cách sử dụng nền tảng BioViscid của Shear Kershman Laboratories. Điều này tạo ra một con đường phát triển thứ hai tiềm năng không cần kim tiêm song song với chương trình tiêm hiện có cho ARS. Bước tiếp theo là kiểm tra để đo lường mức độ tiếp xúc toàn thân.

Tivic Health Mua Tài Sản Sản Xuất, Ra Mắt Công Ty Con CDMO

Tivic Health đã mua tài sản sản xuất và phát triển từ Scorpius Holdings, Inc. và ra mắt một công ty con mới, Velocity Bioworks™, để cung cấp dịch vụ phát triển và sản xuất theo hợp đồng. Việc mua lại này nhằm mục đích đảm bảo sản xuất tại Mỹ cho Entolimod và đẩy nhanh lộ trình hướng tới Đơn Đăng Ký Sinh Học (BLA) với FDA.

Tivic đạt được cuộc họp BARDA Techwatch cho entolimod trong ARS

Tivic đã đảm bảo một cuộc họp Techwatch độc quyền với Chương trình Chống Đáp ứng Y tế Hạt nhân và Xạ trị của BARDA. Cuộc họp sẽ bao gồm dữ liệu lâm sàng, sự sẵn sàng sản xuất và các bước chuẩn bị nộp đơn BLA cho entolimod trong hội chứng bức xạ cấp tính. Sự tương tác này hỗ trợ các lộ trình hợp tác hoặc mua lại tiềm năng từ chính phủ.