Annexon: Nghiên cứu FORWARD GBS cho thấy phản ứng nhanh với tanruprubart ở 10 bệnh nhân đầu tiên

Cohort đầu tiên tại Mỹ/EU (n=10) của nghiên cứu nhãn mở FORWARD cho thấy sự cải thiện sức mạnh lâm sàng có ý nghĩa và giảm khuyết tật trong vòng vài ngày sau liều đơn 30 mg/kg. Tất cả bệnh nhân đều cải thiện trong vòng bốn ngày, bốn bệnh nhân nằm liệt giường đã đi lại được vào ngày thứ 8, và một bệnh nhân thở máy đã được rút ống trong vòng bốn ngày. Dữ liệu sẽ hỗ trợ hồ sơ BLA dự kiến nộp vào Q4 2026.

Thông tin chính

Nộp lúc: 12:17 6 thg 8, 2026
Sự kiện: Kết quả topline
Chiều hướng: Tích cực
Công ty: ANNXAnnexon
Tài sản: tanruprubart
Nguồn: SEC 8-K
Độ tin cậy: Có nguồn
N: 10
ngừng thở máy: trong vòng 4 ngày
từ nằm giường đến đi lại: ngày 2-8
cải thiện nhanh: trong vòng 4 ngày
tính nhất quán giai đoạn 3: ~90% cải thiện nhanh vào ngày 8

Trích đoạn nguồn

EX-99.1 2 d159969dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Annexon Reports First U.S. and European Patient Cohort of GBS FORWARD Study Demonstrated Rapid, Positive Clinical Responses in All Tanruprubart Treated Patients Within One Week Early Outcomes Reinforce the Consistency and Reproducibility of Tanruprubart Treatment Effect Previously Demonstrated in Phase 3 and Real-World Evidence Studies Potential to Become the First Approved Targeted Therapy to Treat GBS Worldwide, Addressing the Significant Unmet Need and Over $20 Billion Estimated Annual U.S. Healthcare Burden FORWARD Data to Support BLA Submission Targeted for Q4 2026; Tanruprubart Currently Under Review by the EMA BRISBANE, Calif., August 6, 2026 – Annexon, Inc. (Nasdaq: ANNX), a biopharmaceutical company advancing the next g

SEC 8-K