Hồ sơ nguồn sơ cấp
Mang tính quyết địnhFDA phê duyệt
Biogen Inc. · FDA cấp phép Leqembi IQLIK (lecanemab-irmb)
Sách Tím của FDA liệt kê BLA 761375 (Leqembi IQLIK, lecanemab-irmb; Eisai, Incorporated, CDER) được cấp phép vào 2025-08-29.
Thông tin chính
- Nộp lúc
- 00:00 29 thg 8, 2025
- Sự kiện
- FDA phê duyệt
- Chiều hướng
- Tích cực
- Độ tin cậy
- Có nguồn