Cullinan: REZILIENT3 Giai đoạn 3 zipalertinib + hóa trị đạt điểm cuối PFS

Thử nghiệm REZILIENT3 Giai đoạn 3 đã đạt điểm cuối chính tại phân tích tạm thời theo kế hoạch, cho thấy lợi ích PFS trung vị có ý nghĩa thống kê 6 tháng (14.5 so với 8.5 tháng, HR 0.50) cho zipalertinib kết hợp hóa trị so với hóa trị đơn thuần ở NSCLC EGFR ex20ins hàng đầu. Tỷ lệ đáp ứng khách quan cũng cao hơn đáng kể (65.0% so với 40.3%). Dữ liệu được trình bày tại Hội nghị Tổng thống tại WCLC 2026.

Thông tin chính

Nộp lúc: 11:29 14 thg 9, 2026
Sự kiện: Kết quả topline
Chiều hướng: Tích cực
Công ty: CGEMCullinan
Tài sản: zipalertinib
Nguồn: SEC 8-K
Độ tin cậy: Có nguồn
Lịch: Quyết định FDA (PDUFA) · 27 thg 2, 2027 · Tích cực
HR: 0.50
ORR: 65.0% so với 40.3%
giá trị p: 0.00015
PFS trung vị: 14.5 so với 8.5 tháng

Trích đoạn nguồn

EX-99.1 2 cgem-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Phụ lục 99.1 Zipalertinib Kết Hợp Hóa Trị Cho Thấy Lợi Ích PFS Trung Vị 6 Tháng Trong Thử Nghiệm REZILIENT3 Giai Đoạn 3 Ở Ung Thư Phổi Không Tế Bào Nhỏ Mang Đột Biến Chèn EGFR Exon 20 Hàng Đầu Kết quả từ thử nghiệm REZILIENT3 Giai đoạn 3 được trình bày tại Hội nghị Tổng thống tại WCLC 2026 và cho thấy cải thiện có ý nghĩa thống kê về thời gian sống không tiến triển ở NSCLC mang đột biến chèn EGFR exon 20 hàng đầu tại phân tích tạm thời theo kế hoạch PRINCETON, N.J., TOKYO, Japan, CAMBRIDGE, Mass., September 13, 2026 — Taiho Oncology, Inc., Taiho Pharmaceutical Co., Ltd., và Cullinan Therapeutics, Inc. (Nasdaq: CGEM) hôm nay công bố kết quả từ thử nghiệm REZILIENT3 Giai đoạn 3 đánh giá zipalertinib kết hợp hóa trị so với chem

SEC 8-K