Fortress Biotech: Sentynl nộp lại NDA cho CUTX-101 (bệnh Menkes)

Sentynl đã nộp lại NDA cho CUTX-101 lên FDA vào November 14, 2025. Fortress/Cyprium giữ quyền sở hữu bất kỳ Priority Review Voucher nào và vẫn đủ điều kiện nhận tới $129 million tiền cột mốc cộng với royalties. Việc nộp lại theo sau Complete Response Letter tháng October 2025.

Thông tin chính

Nộp lúc: 12:30 17 thg 11, 2025
Sự kiện: Đã nộp đơn
Chiều hướng: Trung lập
Công ty: FBIOFortress Biotech
Tài sản: CUTX-101
Nguồn: SEC 8-K
Độ tin cậy: Có nguồn
các mốc: lên đến 129 triệu đô la

Trích đoạn nguồn

false 0001429260 0001429260 2025-11-14 2025-11-14 0001429260 us-gaap:CommonStockMember 2025-11-14 2025-11-14 0001429260 FBIO:SeriesACumulativeRedeemablePerpetualPreferredStockMember 2025-11-14 2025-11-14 iso4217:USD xbrli:shares iso4217:USD xbrli:shares HOA KỲ ỦY BAN CHỨNG KHOÁN VÀ GIAO DỊCH WASHINGTON, D.C. 20549 FORM 8-K BÁO CÁO HIỆN HÀNH Theo Mục 13 hoặc 15(d) của Đạo luật Giao dịch Chứng khoán năm 1934 Ngày báo cáo (Ngày sự kiện sớm nhất được báo cáo): November 14, 2025 Fortress Biotech, Inc. (Tên chính xác của Người đăng ký như được chỉ định trong Điều lệ) Delaware 001-35366 20-5157386 (Bang hoặc Quyền tài phán Khác của Thành lập) (Số Hồ sơ Ủy ban) (Mã số Thuế Nhà tuyển dụng) 1111 Kane Concourse , Suite 301 Bay Harbor Islands , FL 33154 (Địa chỉ

SEC 8-K