SimianX AI LogoSimianX AI

Hồ sơ nguồn sơ cấp

Trọng yếuẤn định ngày PDUFA

Gilead: FDA ấn định ngày PDUFA 27 tháng 8 năm 2026 cho NDA của BIC/LEN

FDA đã chấp nhận NDA cho BIC/LEN theo quy trình xem xét ưu tiên. Cơ quan đã ấn định ngày hành động mục tiêu PDUFA là August 27, 2026, thiết lập mốc thời gian quy định cho phác đồ viên nén đơn này ở bệnh nhân HIV bị ức chế virus.

Thông tin chính

Nộp lúc
20:03 7 thg 5, 2026
Sự kiện
Ấn định ngày PDUFA
Chiều hướng
Trung lập
Công ty
GILDGilead
Tài sản
bictegravir and lenacapavir
Nguồn
SEC 8-K
Độ tin cậy
Có nguồn
Lịch
Quyết định FDA (PDUFA) · 27 thg 8, 2026 · Chưa ghi nhận kết quả

Trích đoạn nguồn

EX-99.1 2 exhibit991earningspressrel.htm EXHIBIT 99.1 Document GILEAD SCIENCES ANNOUNCES FIRST QUARTER FINANCIAL RESULTS Product Sales Excluding Veklury Increased 8% Year-Over-Year to $6.8 billion Biktarvy Sales Increased 7% Year-Over-Year to $3.4 billion Foster City, CA, May 7, 2026 - Gilead Sciences, Inc. (Nasdaq: GILD) announced today its results of operations for the first quarter 2026. “Gilead teams have delivered another strong quarter with 8% year-over-year growth in our base business and 10% growth in HIV, supported by the successful launch of Yeztugo. We have raised our full year revenue guidance as a reflection of our performance," said Daniel O’Day, Gilead’s Chairman and Chief Executive Officer. “Building on the strongest pipeline in Gilead’s history, we are adding potentially

SEC 8-K

Thêm về tài sản này