Hồ sơ nguồn sơ cấp

Mang tính quyết địnhFDA phê duyệt

Incyte: FDA phê duyệt Jakafi XR (ruxolitinib) viên nén phóng thích kéo dài

FDA đã phê duyệt công thức phóng thích kéo dài dùng một lần mỗi ngày của ruxolitinib cho cùng ba chỉ định như Jakafi phóng thích tức thì. Việc phê duyệt dựa trên nghiên cứu sinh khả dụng cho thấy mức phơi nhiễm trạng thái ổn định tương đương với Jakafi dùng hai lần mỗi ngày. Jakafi XR sẽ có sẵn để đặt hàng tại nhà thuốc vào ngày 8 tháng 5.

Thông tin chính

Nộp lúc
21:28 1 thg 5, 2026
Sự kiện
FDA phê duyệt
Chiều hướng
Tích cực
Công ty
INCYIncyte
Tài sản
ruxolitinib
Độ tin cậy
Có nguồn

Trích đoạn nguồn

Incyte Thông báo Phê duyệt FDA Jakafi XR(TM) (ruxolitinib) Viên nén Phóng thích Kéo dài để Điều trị Bệnh xơ tủy, Bệnh đa hồng cầu nguyên phát và Bệnh Ghép chống Chủ Incyte Thông báo Phê duyệt FDA Jakafi XR(TM) (ruxolitinib) Viên nén Phóng thích Kéo dài để Điều trị Bệnh xơ tủy, Bệnh đa hồng cầu nguyên phát và Bệnh Ghép chống Chủ Incyte Thông báo Phê duyệt FDA Jakafi XR™ (ruxolitinib) Viên nén Phóng thích Kéo dài để Điều trị Bệnh xơ tủy, Bệnh đa hồng cầu nguyên phát và Bệnh Ghép chống Chủ Jakafi XR là công thức phóng thích kéo dài, bao phim, dùng một lần mỗi ngày của Jakafi ® (ruxolitinib) Jakafi XR dùng một lần mỗi ngày đã được chứng minh cung cấp mức phơi nhiễm ổn định suốt ngày tương đương với Jakafi dùng hai lần mỗi ngày Jakafi XR sẽ có sẵn để đặt hàng tại nhà thuốc vào ngày 8 thá

Thông cáo báo chí của công ty

Thêm về tài sản này

Đáng chú ý
7 thg 5, 2026
12:50
INCYIncyte

Incyte trình bày dữ liệu TRuE-AD4 24 tuần cho Opzelura trong viêm da dị ứng mức độ trung bình tại Hội nghị EADV 2026

Trình bày tại hội nghịThông cáo báo chí của công ty
Mang tính quyết định
28 thg 10, 2025
11:04
INCYIncyte