Incyte: Ý kiến tích cực từ CHMP cho Opzelura (ruxolitinib) kem trong viêm da dị ứng mức độ trung bình

CHMP đã đưa ra ý kiến tích cực khuyến nghị phê duyệt tại EU cho ruxolitinib kem trong điều trị viêm da dị ứng mức độ trung bình ở người lớn đã thất bại hoặc không thể sử dụng corticosteroid bôi và chất ức chế calcineurin. Nếu được phê duyệt, Opzelura sẽ là chất ức chế JAK bôi không chứa steroid đầu tiên có sẵn tại EU cho chỉ định này. Ý kiến hiện đang được Ủy ban Châu Âu xem xét.

Thông tin chính

Nộp lúc: 11:30 26 thg 6, 2026
Sự kiện: Ý kiến của EMA
Chiều hướng: Tích cực
Công ty: INCYIncyte
Tài sản: ruxolitinib
Nguồn: Thông cáo báo chí của công ty
Độ tin cậy: Có nguồn
EASI75: tỷ lệ cao hơn có ý nghĩa thống kê so với giả dược tại Tuần 8
IGA-TS: tỷ lệ cao hơn có ý nghĩa thống kê so với giả dược tại Tuần 8
BSA Tuần 8: 2.5%
BSA Tuần 24: 2.5%
DLQI Tuần 8: 4.3
NRS4 Tuần 8: 74.3%
NRS4 Tuần 24: 64.7%
BSA ban đầu: 15.1%
DLQI ban đầu: 19.3
EASI75 Tuần 24: 84.3%
IGA-TS Tuần 24: 70.6%
tác dụng phụ phổ biến nhất: nhiễm trùng đường hô hấp trên (10.6%)

Trích đoạn nguồn

Incyte Thông báo Ý kiến Tích cực từ CHMP cho Opzelura® (ruxolitinib) Kem trong Điều trị Người lớn bị Viêm da dị ứng Mức độ Trung bình Incyte Thông báo Ý kiến Tích cực từ CHMP cho Opzelura® (ruxolitinib) Kem trong Điều trị Người lớn bị Viêm da dị ứng Mức độ Trung bình Incyte Thông báo Ý kiến Tích cực từ CHMP cho Opzelura® (ruxolitinib) Kem trong Điều trị Người lớn bị Viêm da dị ứng Mức độ Trung bình Nếu được phê duyệt, Opzelura ® (ruxolitinib) kem sẽ là lựa chọn điều trị JAK bôi không chứa steroid đầu tiên tại Liên minh Châu Âu (EU) cho người lớn bị viêm da dị ứng (AD) mức độ trung bình mà các liệu pháp bôi tiêu chuẩn đã thất bại AD, loại chàm phổ biến nhất ảnh hưởng đến 230 triệu người trên toàn cầu, 1 là tình trạng da mãn tính, tái phát, viêm và ngứa dữ dội

Thông cáo báo chí của công ty