SimianX AI LogoSimianX AI

Hồ sơ nguồn sơ cấp

Trọng yếuĐã nộp đơn

INmune Bio dự định nộp hồ sơ BLA CORDStrom cho FDA vào cuối năm 2026

Công ty cho biết sẽ nộp hồ sơ BLA cho CORDStrom trong RDEB lên FDA Hoa Kỳ vào cuối năm 2026, sau khi nộp hồ sơ MAA cho MHRA Vương quốc Anh dự kiến vào giữa mùa hè năm 2026. Các mốc thời gian có thể thay đổi tùy theo phản hồi của cơ quan quản lý và sự sẵn sàng sản xuất. Chưa có hồ sơ nào được nộp; thư chỉ nêu lịch trình nộp hồ sơ dự kiến.

Thông tin chính

Nộp lúc
21:00 27 thg 1, 2026
Sự kiện
Đã nộp đơn
Chiều hướng
Trung lập
Công ty
INMBINmune Bio Inc.
Tài sản
Ebstrocel
Nguồn
SEC 8-K
Độ tin cậy
Có nguồn

Trích đoạn nguồn

EX-99.1 2 ea027431701ex99-1_inmune.htm THÔNG CÁO BÁO CHÍ NGÀY 27 THÁNG 1 NĂM 2026 Phụ lục 99.1 INmune Bio Inc Phát hành Thư cho Cổ đông Tổng kết Các Mốc quan trọng Năm 2025 và Phác thảo Các Sáng kiến Chiến lược Năm 2026 Boca Raton, FL, ngày 27 tháng 1 năm 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- INmune Bio, Inc. (NASDAQ: INMB), một công ty giai đoạn lâm sàng chuyên về viêm và miễn dịch, trình bày thư sau đây gửi nhà đầu tư từ David Moss, Giám đốc điều hành: Kính gửi Quý Cổ đông, Khi nhìn lại năm 2025, tôi xin cảm ơn sự ủng hộ liên tục của quý vị đối với INmune Bio. Năm qua đánh dấu một giai đoạn quan trọng về thực thi, kỷ luật và sự tập trung khi chúng tôi thúc đẩy sứ mệnh phát triển các liệu pháp đổi mới nhằm giải quyết các bệnh lý thần kinh viêm và miễn dịch nghiêm trọng với nhu cầu chưa được đáp ứ

SEC 8-K

Thêm về tài sản này