Ionis: dữ liệu topline Pha 3 B-Well 1 và 2 của bepirovirsen tích cực trong viêm gan B mạn tính (CHB)

Kết quả topline tích cực từ các nghiên cứu then chốt Phase 3 B-Well 1 và B-Well 2 của bepirovirsen trong viêm gan B mạn tính đã được công bố. Dữ liệu cho thấy tỷ lệ chữa khỏi chức năng có ý nghĩa thống kê và có ý nghĩa lâm sàng, kích hoạt kế hoạch nộp hồ sơ đăng ký toàn cầu vào năm 2026.

Thông tin chính

Nộp lúc: 12:00 12 thg 1, 2026
Sự kiện: Kết quả topline
Chiều hướng: Tích cực
Công ty: IONSIonis
Tài sản: bepirovirsen
Nguồn: SEC 8-K
Độ tin cậy: Có nguồn

Trích đoạn nguồn

EX-99.1 2 ef20062670_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 Ionis được định vị tốt để duy trì đà tăng trưởng và tạo ra giá trị đáng kể trong năm 2026 với hai đợt ra mắt độc lập mới và một số dữ liệu then chốt - TRYNGOLZA ® (olezarsen) vượt kỳ vọng, đạt doanh thu ròng sản phẩm Mỹ sơ bộ năm 2025 là $105M* là thuốc đầu tiên được FDA phê duyệt cho FCS; sNDA cho sHTG đã được nộp để xem xét – - Tăng hướng dẫn doanh thu ròng đỉnh hàng năm của TRYNGOLZA lên >$2B cho sHTG – - Kết quả topline tích cực được công bố cho chương trình Phase 3 then chốt của bepirovirsen trong viêm gan B mạn tính; là kết quả Phase 3 đầu tiên trong số năm kết quả từ các chương trình hợp tác dự kiến trong năm nay – CARLSBAD, Calif., January 12 – Ionis Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: IONS) hôm nay công bố các điểm nổi bật

SEC 8-K