Hồ sơ nguồn sơ cấp

Mang tính quyết địnhFDA phê duyệt

ACTAVIS LABS FL · LINACLOTIDE đã được phê duyệt (ANDA211255)

Drugs@FDA ghi nhận phê duyệt ban đầu cho ANDA211255 vào ngày 20260924.

Thông tin chính

Nộp lúc
00:00 24 thg 9, 2026
Sự kiện
FDA phê duyệt
Chiều hướng
Tích cực
Tài sản
linaclotide
Nguồn
openFDA
Độ tin cậy
Có nguồn

Thêm về tài sản này

8 thg 10, 2026
15:23
IRWDIronwood Pharma

linaclotide · Cập nhật sổ đăng ký NCT03796884

Thay đổi đăng ký thử nghiệmClinicalTrials.gov
ACTAVIS LABS FL · LINACLOTIDE đã được phê duyệt (ANDA211255) | SimianX AI