MoonLake báo cáo dữ liệu VELA Giai đoạn 3 Tuần 52 cho sonelokimab trong HS

Các thử nghiệm VELA-1 và VELA-2 Giai đoạn 3 đã đạt các điểm cuối dài hạn với 67.2% HiSCR75 và 33.1% HiSCR100 tại Tuần 52. Dữ liệu VELA-TEEN ở thanh thiếu niên cho thấy ~68% HiSCR75 tại Tuần 24. Công ty xác nhận kế hoạch nộp BLA vào cuối tháng 9 năm 2026.

Thông tin chính

Nộp lúc: 11:00 22 thg 6, 2026
Sự kiện: Kết quả topline
Chiều hướng: Tích cực
Công ty: MLTXMoonLake
Tài sản: sonelokimab
Nguồn: SEC 8-K
Độ tin cậy: Có nguồn
Lịch: Ủy ban cố vấn · 15 thg 12, 2025 · Tích cực
tiền mặt: 394 triệu đô la
ASAS40: 81% tại tuần 12 (mNRI)
ASDAS-CRP: >80% cải thiện có ý nghĩa lâm sàng quan trọng
SPARCC MRI: >80% cải thiện tại tuần 12

Trích đoạn nguồn

EX-99.1 2 ea029539901ex99-1.htm THÔNG CÁO BÁO CHÍ, NGÀY 21 THÁNG 6 NĂM 2026 Phụ lục 99.1 MoonLake Công bố Kết quả Tuần 52 của Sonelokimab từ Chương trình VELA Giai đoạn 3 trong Bệnh Hidradenitis Suppurativa và Xác nhận Ngày Nhà đầu tư vào ngày 22 tháng 6 năm 2026 ● Kết quả từ các thử nghiệm lâm sàng VELA Giai đoạn 3 tại Tuần 52 ở người lớn bị bệnh hidradenitis suppurativa (HS) mức độ trung bình đến nặng chứng minh tiềm năng hồ sơ tốt nhất trong phân khúc và tốt nhất trong bệnh của sonelokimab (SLK), với các đáp ứng nhất quán cao hơn những gì quan sát được trong các thử nghiệm của các tác nhân cạnh tranh tại thời điểm kết thúc các thử nghiệm gốc tương ứng ● Cụ thể, ~67% bệnh nhân được điều trị bằng SLK đạt HiSCR75 tại mốc một năm, với hơn một phần tư bệnh nhân đạt thuyên giảm viêm (IHS4

SEC 8-K