MoonLake nộp BLA cho sonelokimab trong bệnh viêm tuyến mồ hôi

MoonLake Immunotherapeutics đã nộp Đơn xin Cấp phép Sinh học cho FDA nhằm tìm kiếm sự chấp thuận của sonelokimab cho bệnh viêm tuyến mồ hôi từ trung bình đến nặng ở người lớn và bệnh nhi từ 12 tuổi trở lên. Công ty dự kiến nhận được thông báo chấp nhận BLA trong khoảng ~60 ngày và thời gian xem xét dự kiến trong khoảng ~74 ngày.

Thông tin chính

Nộp lúc: 20:15 30 thg 9, 2026
Sự kiện: Đã nộp đơn
Chiều hướng: Tích cực
Công ty: MLTXMoonLake
Tài sản: sonelokimab
Nguồn: SEC 8-K
Độ tin cậy: Có nguồn

Trích đoạn nguồn

false 0001821586 0001821586 2026-09-30 2026-09-30 iso4217:USD xbrli:shares iso4217:USD xbrli:shares HỢP CHỨNG QUỐC Ủy BAN CHỨNG KHOÁN VÀ GIAO DỊCH WASHINGTON, D.C. 20549 MẪU 8-K BÁO CÁO HIỆN HÀNH Theo Mục 13 hoặc 15(d) của Đạo luật Giao dịch Chứng khoán năm 1934 Ngày Báo cáo (Ngày sự kiện sớm nhất được báo cáo): 30 tháng 9 năm 2026 MOONLAKE IMMUNOTHERAPEUTICS (Tên Chính Xác của Người Đăng Ký Như Được Chỉ Định Trong Điều Lệ) Quần đảo Cayman 001-39630 98-1711963 (Quốc Gia Hoặc Thẩm Quyền Tư Pháp Khác của Thành Lập) (Số Hồ Sơ Ủy Ban) (Số Nhận Dạng Người Nộp Thuế IRS) Dorfstrasse 29 6300 Zug Thụy Sĩ (Địa chỉ văn phòng điều hành chính và Mã Bưu Chính) 41 415108022 (Số Điện Thoại Của Người Đăng Ký, Bao Gồm Mã Vùng) N/A (Tên Cũ hoặc Địa Chỉ Cũ, nếu Thay Đổi Kể Từ)

SEC 8-K