Hồ sơ nguồn sơ cấp
Trọng yếuĐã nộp đơn
OS Therapies nhắm đến Q4 2026 MHRA CMAA và US BLA cho daznelimgene lisbac (OST-HER2)
OS Therapies dự định nộp Đơn Xin Cấp Giấy Phép Tiếp Thị Có Điều Kiện cho MHRA theo Dự án Orbis thông qua ILAP vào đầu Q4 2026 cho OST-HER2 trong ung thư xương di căn. Công ty sẽ ngay lập tức theo sau bằng Đơn Xin Cấp Giấy Phép Sinh Học tại Mỹ theo Phê Duyệt Tăng Tốc và sau đó là các Đơn Xin Cấp Giấy Phép Tiếp Thị Có Điều Kiện tại Châu Âu và Úc. Công ty cũng đang chuẩn bị cơ sở hạ tầng thương mại để đón đầu các phê duyệt tiềm năng.
Thông tin chính
- Nộp lúc
- 20:37 5 thg 10, 2026
- Sự kiện
- Đã nộp đơn
- Chiều hướng
- Tích cực
- Công ty
OSTXOS Therapies- Tài sản
- OST-HER2
- Nguồn
- SEC 8-K
- Độ tin cậy
- Có nguồn
- giá trị trước
- 220 triệu
Trích đoạn nguồn
EX-99.1 4 ea030761101ex99-1.htm BẢN TIN BÁO CHÍ ĐƯỢC PHÁT HÀNH BỞI OS THERAPIES INCORPORATED VÀO NGÀY 1 THÁNG 10 NĂM 2026 Triển lãm 99.1 Ngày 1 tháng 10 năm 2026 OS Therapies Bổ nhiệm Kerry Clem làm Giám đốc Thương mại Chính và Frank Knuettel II làm Giám đốc Tài chính Các lãnh đạo biotech có kinh nghiệm sẽ tập trung vào việc chuẩn bị cho ra mắt thương mại tại Mỹ, Anh và Châu Âu của ứng cử viên sản phẩm dẫn đầu của Công ty Herlystic™(OST-HER2; daznelimgene lisbac) Grasonville, Maryland--(Newsfile Corp. - Ngày 1 tháng 10 năm 2026) - OS Therapies, Inc . (NYSE American: OSTX) (“OS Therapies” hay “Công ty”) , nhà lãnh đạo thế giới về liệu pháp miễn dịch ung thư dựa trên Listeria được chỉnh sửa gen, hôm nay đã công bố việc bổ nhiệm Kerry Clem làm Giám đốc Thương mại Chính (CCO) và Frank Knu