Hồ sơ nguồn sơ cấp
Trọng yếuĐã nộp đơn
OS Therapies Kế hoạch Nộp Đơn BLA & CMAA Vào Quý 4 Năm 2026 Cho Herlystic (daznelimgene lisbac) Trong Ung Thư Xương
OS Therapies nhắc lại kế hoạch nộp đơn BLA cho FDA theo Phê duyệt Tăng tốc và Đơn Xin Phép Tiếp Thị Có Điều kiện cho MHRA, EMA và TGA vào quý 4 năm 2026 cho Herlystic trong ung thư xương di căn phổi đã cắt bỏ. Khoản tài trợ kéo dài đường chạy tiền mặt để hỗ trợ các hồ sơ quy định này.
Thông tin chính
- Nộp lúc
- 12:47 19 thg 10, 2026
- Sự kiện
- Đã nộp đơn
- Chiều hướng
- Tích cực
- Công ty
OSTXOS Therapies- Tài sản
- OST-HER2
- Nguồn
- SEC 8-K
- Độ tin cậy
- Có nguồn
- doanh thu
- 7,2 triệu đô la
- bán trước
- 203 triệu đô la
- tín dụng thuế r&d
- 7 triệu đô la
Trích đoạn nguồn
EX-99.1 4 ea030859901ex99-1.htm BẢN TIN BÁO CHÍ ĐƯỢC PHÁT HÀNH BỞI OS THERAPIES INCORPORATED VÀO NGÀY 19 THÁNG 10 NĂM 2026 Triển lãm 99.1 OS Therapies Thông báo Việc Đóng Ban Đầu Của Việc Thực Hiện Chứng Quyền Và Đề Nghị Trao Đổi Để Có Doanh Thu Gộp Ban Đầu Khoảng 7,2 Triệu Đô la · Doanh thu từ việc đóng ban đầu, cùng với các khoản tín dụng thuế R&D hoàn lại đã tích lũy của Vương quốc Anh, dự kiến cung cấp đường chạy hoạt động qua các mốc quan trọng sắp tới · Công ty dự kiến hoàn tất các hồ sơ phê duyệt quy định tiếp cận thị trường sớm cho Herlystic™ (“OST-HER2” hoặc “daznelimgene lisbac”) tại Hoa Kỳ, Vương quốc Anh, Châu Âu và Úc vào quý thứ tư của năm 2026 Grasonville, MD - Thứ Hai, ngày 19 tháng 10 năm 2026 – OS Therapies Inc. (NYSE American: OSTX) (“OS Therapies” hoặc “Công ty”),