Hồ sơ nguồn sơ cấp
Mang tính quyết địnhFDA phê duyệt
Pfizer Talzenna + enzalutamide được FDA phê duyệt cho ung thư tuyến tiền liệt di căn mAPMN/S có đột biến HRR
FDA đã phê duyệt talazoparib (Talzenna) kết hợp với enzalutamide cho người lớn mắc ung thư tuyến tiền liệt di căn chưa điều trị hoặc nhạy cảm với con đường androgen có đột biến gen HRR. Đây là chỉ định mới cho chất ức chế PARP trong bối cảnh này.
Thông tin chính
- Nộp lúc
- 00:36 27 thg 10, 2026
- Sự kiện
- FDA phê duyệt
- Chiều hướng
- Tích cực
- Công ty
PFEPfizer- Tài sản
- talazoparib
- Nguồn
- Thông báo FDA
- Độ tin cậy
- Có nguồn
- Lịch
- Quyết định FDA (PDUFA) · 1 thg 10, 2026 · Được phê duyệt
- rPFS HR
- 0.48 (95% CI 0.36-0.65)
- anemia grade 3+
- 51%
- 3-year rPFS rate
- 77%
- rPFS risk reduction
- 52%
Trích đoạn nguồn
FDA phê duyệt talazoparib kết hợp với enzalutamide cho ung thư tuyến tiền liệt di căn chưa điều trị hoặc nhạy cảm với con đường androgen có đột biến gen HRR Vào ngày 26 tháng 10 năm 2026, Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) đã phê duyệt talazoparib (Talzenna, Pfizer Inc.) kết hợp với enzalutamide để điều trị cho người lớn mắc ung thư tuyến tiền liệt di căn chưa điều trị hoặc nhạy cảm với con đường androgen (mAPMN/S). Đọc thêm.