SimianX AI LogoSimianX AI

Hồ sơ nguồn sơ cấp

Trọng yếuĐã nộp đơn

Ultragenyx nộp lại BLA cho UX111; PDUFA dự kiến Q3 2026

Ultragenyx đã nộp lại BLA cho UX111 nhằm xin phê duyệt nhanh. FDA dự kiến hoàn thành đánh giá trong vòng sáu tháng, thiết lập ngày PDUFA vào Q3 2026. Dữ liệu lâm sàng dài hạn hỗ trợ việc nộp lại cũng đã được công bố.

Thông tin chính

Nộp lúc
13:15 3 thg 2, 2026
Sự kiện
Đã nộp đơn
Chiều hướng
Trung lập
Công ty
RAREUltragenyx
Tài sản
UX111
Nguồn
SEC 8-K
Độ tin cậy
Có nguồn
N tập an toàn
33
N tập hiệu quả
27
theo dõi trung vị
4,8 năm
giảm hs CSF trung vị
63,98%

Trích đoạn nguồn

8-K 0001515673 false 0001515673 2026-02-03 2026-02-03 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, D.C. 20549 FORM 8-K CURRENT REPORT Pursuant to Section 13 or 15(d) of the Securities Exchange Act of 1934 Date of Report (Date of earliest event reported): February 03, 2026 Ultragenyx Pharmaceutical Inc. (Exact name of Registrant as Specified in Its Charter) Delaware 001-36276 27-2546083 (State or Other Jurisdiction of Incorporation) (Commission File Number) (IRS Employer Identification No.) 60 Leveroni Court Novato , California 94949 (Address of Principal Executive Offices) (Zip Code) Registrant’s Telephone Number, Including Area Code: 415 483-8800 (Former Name or Former Address, if Changed Since Last Report) Check the appropriate box below if the Form 8-K

SEC 8-K

Thêm về tài sản này