Rocket Pharmaceuticals: KRESLADI™ PDUFA được ấn định vào ngày 28 tháng 3 năm 2026

FDA đã chấp nhận việc nộp lại BLA cho KRESLADI™ (marnetegragene autotemcel) và ấn định ngày hành động mục tiêu PDUFA là ngày 28 tháng 3 năm 2026. Rocket cũng đủ điều kiện nhận Phiếu ưu tiên xem xét bệnh hiếm gặp ở trẻ em sau khi được phê duyệt. Công ty cho biết tài sản đang đúng tiến độ cho ngày này.

Thông tin chính

Nộp lúc: 21:04 6 thg 11, 2025
Sự kiện: Ấn định ngày PDUFA
Chiều hướng: Trung lập
Công ty: RCKTRocket Pharmaceuticals
Tài sản: marnetegragene autotemcel
Nguồn: SEC 8-K
Độ tin cậy: Có nguồn
Lịch: Quyết định FDA (PDUFA) · 28 thg 3, 2026 · Chưa ghi nhận kết quả

Trích đoạn nguồn

EX-99.1 2 ef20058531_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 Rocket Pharmaceuticals Báo cáo Kết quả Tài chính Quý 3 năm 2025 và Nhấn mạnh Tiến độ Gần đây Thử nghiệm Giai đoạn 2 then chốt của RP-A501 cho bệnh Danon sẽ tiếp tục vào nửa đầu năm 2026 KRESLADI™ cho LAD-I nghiêm trọng đúng tiến độ cho ngày PDUFA 28 tháng 3 năm 2026 Cập nhật lãnh đạo với việc bổ nhiệm Tiến sĩ Syed Rizvi, Giám đốc Y khoa, Christopher Stevens, Giám đốc Vận hành, và Sarbani Chaudhuri, Giám đốc Thương mại & Y tế Tiền mặt, tương đương tiền mặt và đầu tư khoảng 222,8 triệu USD; dự kiến thời gian hoạt động đến quý 2 năm 2027 CRANBURY, NJ – Ngày 6 tháng 11 năm 2025 – Rocket Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: RCKT), một công ty công nghệ sinh học giai đoạn cuối, tích hợp đầy đủ, đang phát triển một pipeline di truyền bề

SEC 8-K