Hồ sơ nguồn sơ cấp

Mang tính quyết địnhFDA phê duyệt

Regeneron Pharmaceuticals Inc · FDA cấp phép OTARMENI (lunsotogene parvec-cwha)

Sách Tím của FDA liệt kê BLA 125874 (OTARMENI, lunsotogene parvec-cwha; Regeneron Pharmaceuticals, Inc., CBER) được cấp phép vào ngày 2026-04-23.

Thông tin chính

Nộp lúc
00:00 23 thg 4, 2026
Sự kiện
FDA phê duyệt
Chiều hướng
Tích cực
Tài sản
OTARMENI
Nguồn
Nguồn
Độ tin cậy
Có nguồn

Thêm về tài sản này