Hồ sơ nguồn sơ cấp
Mang tính quyết địnhFDA phê duyệt
Regeneron Pharmaceuticals Inc · FDA cấp phép OTARMENI (lunsotogene parvec-cwha)
Sách Tím của FDA liệt kê BLA 125874 (OTARMENI, lunsotogene parvec-cwha; Regeneron Pharmaceuticals, Inc., CBER) được cấp phép vào ngày 2026-04-23.
Thông tin chính
- Nộp lúc
- 00:00 23 thg 4, 2026
- Sự kiện
- FDA phê duyệt
- Chiều hướng
- Tích cực
- Độ tin cậy
- Có nguồn