Roivant: brepocitinib Giai đoạn 2 BEACON đạt điểm cuối chính trong sarcoidosis da

Dữ liệu sơ bộ Giai đoạn 2 tích cực cho thấy brepocitinib 45 mg mang lại cải thiện có ý nghĩa thống kê và lâm sàng về hoạt tính sarcoidosis da so với giả dược. Priovant dự kiến đưa chương trình vào nghiên cứu then chốt Giai đoạn 3 vào năm 2026, biến sarcoidosis da thành chỉ định thứ ba có chương trình then chốt cho brepocitinib.

Thông tin chính

Nộp lúc: 12:12 6 thg 2, 2026
Sự kiện: Kết quả topline
Chiều hướng: Tích cực
Công ty: ROIVRoivant
Tài sản: brepocitinib
Nguồn: SEC 8-K
Độ tin cậy: Có nguồn
csami a cải thiện 45mg: -22.3 so với -0.7 (Δ21.6, p<0.0001)
csami a đáp ứng 10 điểm 45mg: 100% so với 14% (Δ86%, p=0.0002)
iga sạch gần sạch 45mg: 69% so với 0% (Δ69%, p=0.0047)
csami a thuyên giảm chức năng 45mg: 62% so với 0% (Δ62%, p=0.0147)

Trích đoạn nguồn

EX-99.1 2 q3fy2025roivantearningsrel.htm EX-99.1 Document Exhibit 99.1 Roivant Công bố Kết quả Giai đoạn 2 Tích cực cho Brepocitinib trong Sarcoidosis Da (CS) và Báo cáo Kết quả Tài chính cho Quý Ba Kết thúc Ngày 31 Tháng 12 Năm 2025 • Brepocitinib 45 mg cải thiện đáng kể hoạt tính bệnh sarcoidosis da, đạt mức cải thiện trung bình 22.3 điểm trên CSAMI-A tại Tuần 16 so với mức cải thiện 0.7 điểm ở nhóm giả dược (Δ21.6 p<0.0001). Brepocitinib thể hiện sự cải thiện nhanh, sâu và bền vững trên tất cả các điểm cuối hiệu quả khác được đo lường với hồ sơ an toàn nhất quán • Priovant dự kiến đưa CS vào chương trình then chốt với nghiên cứu Giai đoạn 3 bắt đầu vào năm dương lịch 2026 sau khi làm việc với FDA, đại diện cho chỉ định thứ ba có chương trình then chốt cho brepocitinib

SEC 8-K