生物医药 · FDA 审批 · 个股
Amylyx Pharmaceuticals Inc 是一家临床阶段的制药公司,专注于为有高未满足医疗需求的群体开发新疗法。公司在内分泌疾病和神经退行性疾病方面拥有临床前和临床开发项目。其在研管线包括基于机制原理、临床结果、生物标志物和临床前数据匹配的疾病的在研疗法。公司目前正在开发avexitide用于治疗减重手术后低血糖,AMX0035用于治疗Wolffram综合征,AMX0114用于治疗肌萎缩侧索硬化症,以及AMX0318用于治疗减重手术后低血糖和其他罕见病。
在册资产: avexitide
AMLX 的有日期催化剂,含近期已决定的。
此时间段内暂无安排。
AMLX 的全部一手事件,最新在前。
Amylyx:LUCIDITY 3期试验avexitide治疗PBH的topline结果呈阳性
LUCIDITY达到了FDA商定的主要终点,2/3级低血糖事件减少55%(p=0.000003),所有次要终点均达成。Amylyx计划于2026年底前提交avexitide的NDA。
Amylyx 完成 LUCIDITY 3 期 avexitide 试验入组
关键 3 期 LUCIDITY 试验已完成 78 名受试者的入组。FDA 同意的主要终点为第 16 周前 2 级和 3 级低血糖事件减少。初步数据发布仍按计划于 2026 年第三季度进行。
本板块内市值与 AMLX 最接近的公司。