生物医药 · FDA 审批 · 个股

AMLX Amylyx

Amylyx Pharmaceuticals Inc 是一家临床阶段的制药公司,专注于为有高未满足医疗需求的群体开发新疗法。公司在内分泌疾病和神经退行性疾病方面拥有临床前和临床开发项目。其在研管线包括基于机制原理、临床结果、生物标志物和临床前数据匹配的疾病的在研疗法。公司目前正在开发avexitide用于治疗减重手术后低血糖,AMX0035用于治疗Wolffram综合征,AMX0114用于治疗肌萎缩侧索硬化症,以及AMX0318用于治疗减重手术后低血糖和其他罕见病。

在册资产: avexitide

催化剂日历

AMLX 的有日期催化剂,含近期已决定的。

2026年11月

近期一手事件

AMLX 的全部一手事件,最新在前。

即时数据流——事件在申报后立即显示。
决策级重大值得关注轻微
2026年10月6日
12:00
AMLXAmylyx

Amylyx 将在 ObesityWeek 2026 上展示 Avexitide 的 3 期 LUCIDITY 顶线数据

Amylyx 将在 2026 年 11 月 15 日举行的 ObesityWeek 2026 年会上以破壁口头报告形式展示 Avexitide 用于减重手术后低血糖的 3 期 LUCIDITY 试验顶线结果。此前该公司在 2026 年 8 月宣布了积极的顶线结果。Avexitide 获得了 FDA 授予的突破性疗法、孤儿药和罕见儿科疾病认定。

会议报告公司新闻稿
2026年8月18日
11:09
AMLXAmylyx

Amylyx:LUCIDITY 3期试验avexitide治疗PBH的topline结果呈阳性

LUCIDITY达到了FDA商定的主要终点,2/3级低血糖事件减少55%(p=0.000003),所有次要终点均达成。Amylyx计划于2026年底前提交avexitide的NDA。

顶线结果SEC 8-K打开记录2 次更新
2026年3月24日
11:00
AMLXAmylyx

Amylyx 完成 LUCIDITY 3 期 avexitide 试验入组

关键 3 期 LUCIDITY 试验已完成 78 名受试者的入组。FDA 同意的主要终点为第 16 周前 2 级和 3 级低血糖事件减少。初步数据发布仍按计划于 2026 年第三季度进行。

临床试验登记变更公司新闻稿

市值相近的同板块公司

本板块内市值与 AMLX 最接近的公司。

AMLX FDA 日历与催化剂 — Amylyx | 生物医药 · FDA 审批 | SimianX AI