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Xenon Pharmaceuticals Inc 是一家专注于神经科学的生物制药公司,致力于改善神经和精神疾病患者的生活。公司正在推进一项新颖的产品管线,以解决未满足的医疗需求领域,包括癫痫和抑郁症。该集团的产品候选药物包括用于癫痫的 XEN1101、NBI-921352 和 XEN496,以及用于疼痛的 Nav1.7 口服抑制剂。
在册资产: azetukalner
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Xenon 按计划于 2026 年 Q3 提交 azetukalner 的 NDA
Xenon 已完成与 FDA 的 pre-NDA 会议,并按计划在 2026 年 Q3 期间提交局灶性发作的 azetukalner NDA。该提交将由已完成的 Phase 3 X-TOLE2 研究和正在进行的 X-TOLE3 研究支持。尚未宣布 PDUFA 日期或批准决定。
Xenon: X-TOLE2 3期试验 azetukalner 达到FOS主要终点
X-TOLE2 3期试验达到主要终点,25 mg剂量组每月局灶性发作频率中位百分比变化为-53.2%,安慰剂组为-10.4%。公司现计划于2026年第三季度向FDA提交NDA。
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