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SAB Biotherapeutics Inc是一家临床阶段的生物制药公司,专注于开发多特异性、高活性的人类免疫球蛋白G (hIgG),以治疗和预防免疫和自身免疫性疾病。公司的主要候选产品SAB-142靶向自身免疫性1型糖尿病(T1D),采用一种疾病修正治疗方法,旨在通过延缓发病和可能阻止3期T1D患者的疾病进展来改变T1D的治疗模式。它专注于为具有差异化方法可能成为治疗复杂靶点(包括1型糖尿病(T1D)和其他自身免疫性疾病)的首创药物提供最大潜力的疾病靶点开发候选产品。
在册资产: SAB-142
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SAB Biotherapeutics 获得 FDA 对 SAB-142 用于 3 期 T1D 的快速通道资格
FDA 授予 SAB-142 用于新发 3 期 1 型糖尿病的快速通道资格,认可其解决未满足医疗需求的潜力。该资格旨在促进开发并加快审查。注册性 2b 期 SAFEGUARD 试验正在进行中,预计 2026 年第 4 季度完成入组,2027 年下半年获得顶线数据。
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