Atara Biotherapeutics：合作伙伴就tab-cel CRL请求FDA Type A会议

Pierre Fabre Pharmaceuticals已向FDA提交Type A会议请求和简报手册，以解决January 9, 2026 tab-cel BLA的CRL。该提交提供了ALLELE研究的额外背景以及更新的疗效和支持性数据，以供潜在的重新提交。

关键事实

申报时间: 2026年3月3日 13:30
事件: 其他
方向: 中性
公司: ATRAAtara Biotherapeutics, Inc
资产: tabelecleucel
来源: SEC 8-K
可信度: 有来源

来源摘录

EX-99.1 2 d121575dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Atara Biotherapeutics Provides Regulatory Update on Tabelecleucel THOUSAND OAKS, California —(BUSINESS WIRE)— Atara Biotherapeutics, Inc. (Nasdaq: ATRA)，一家在T细胞免疫疗法领域的领导者，利用其新型异体Epstein-Barr virus (EBV) T细胞平台为癌症和自身免疫疾病患者开发变革性疗法，今天宣布其合作伙伴Pierre Fabre Pharmaceuticals (PFP)已向FDA提交Type A会议请求。 Pierre Fabre Pharmaceuticals与Atara合作，向FDA提交了简报手册，以解决January 9, 2026 Complete Response Letter中的要点，提供了额外背景和澄清，说明ALLELE研究是充分的， well-contro

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