Atara Biotherapeutics：合作伙伴 Pierre Fabre 向 FDA 重新提交 tabelecleucel BLA

Pierre Fabre 在 A 类会议后已向 FDA 重新提交 tabelecleucel BLA。此次重新提交包括来自 3 期 ALLELE 研究的更新数据（增加了患者数量和更长的随访时间），以及来自扩大准入计划、另一项研究和欧洲商业经验的补充数据。Atara 在 FDA 批准后有资格获得 3100 万美元的里程碑付款。

关键事实

申报时间: 2026年9月30日 12:05
事件: 申请已提交
方向: 积极
公司: ATRAAtara Biotherapeutics, Inc
资产: tabelecleucel
来源: 公司新闻稿
可信度: 有来源
里程碑付款: 3100 万美元

来源摘录

Atara Biotherapeutics 报告 tabelecleucel 生物制品许可证申请已重新提交给美国食品和药物管理局 Atara Biotherapeutics 报告 tabelecleucel 生物制品许可证申请已重新提交给美国食品和药物管理局 Atara Biotherapeutics 报告 tabelecleucel 生物制品许可证申请已重新提交给美国食品和药物管理局 Atara Biotherapeutics, Inc. （纳斯达克：ATRA），一家 T 细胞免疫疗法的领导者，利用其新型异体 Epstein-Barr 病毒 (EBV) T 细胞平台为癌症和自身免疫疾病患者开发变革性疗法，今天提供更新，其合作伙伴 Pierre Fabre Pharmaceuticals, Inc. (PFP) 已重新提交 tabelecleucel 生物

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