原始来源记录
决策级FDA 批准
Celcuity Inc. · FDA 批准 Revtorpyk (gedatolisib)
FDA 将 Revtorpyk (gedatolisib) 列为 2026 年第 25 个新药批准，日期 2026-07-14：与 fulvestran 联合，用于治疗激素受体阳性、人表皮生长因子受体 2 阴性、局部晚期或转移性乳腺癌，且未检测到 PIK3CA 突变，在转移性环境中至少接受过一线内分泌治疗后进展
关键事实
- 申报时间
- 2026年7月14日 00:00
- 事件
- FDA 批准
- 方向
- 积极
- 可信度
- 有来源
- 日历
- FDA 审批决定 (PDUFA) · 2026年7月17日 · 已批准
该资产的更多信息
2026年6月2日
12:10
CELCCelcuity