原始来源记录
决策级顶线结果
Cytokinetics：ACACIA-HCM 3期研究在nHCM中获得积极顶线结果
ACACIA-HCM在第36周达到双重主要终点（KCCQ-CSS和pVO2），与安慰剂相比具有统计学显著改善。Cytokinetics将在2026年第四季度提交aficamten用于症状性nHCM的补充NDA，将适应症范围扩展至目前已获批的oHCM适应症之外。
关键事实
- 申报时间
- 2026年8月28日 13:21
- 事件
- 顶线结果
- 方向
- 积极
- 来源
- SEC 8-K
- 可信度
- 有来源
- 日历
- FDA 审批决定 (PDUFA) · 2026年11月14日 · 积极
来源摘录
EX-99.1 2 cytk-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Cytokinetics宣布ACACIA-HCM的积极结果 在2026年欧洲心脏病学会（ESC）年会热点会议上公布并发表于《新英格兰医学杂志》 ACACIA-HCM是首个在非梗阻性HCM中成功证明患者报告和医生评估终点均达到统计学显著改善的3期临床试验 补充新药申请将于第四季度提交至FDA 公司将于今日中欧夏令时下午2:00（美国东部时间上午8:00）举办投资者活动及网络直播 加州南旧金山，2026年8月28日——Cytokinetics, Incorporated（纳斯达克：CYTK）今日公布ACACIA-HCM（ A ssessment C omparing A fic
