资产档案
aficamten · Cytokinetics (CYTK)
- 适应症
- 症状性梗阻性肥厚型心肌病 (oHCM)
- 别名
- MYQORZO
公司
CYTKCytokinetics
CYTKCytokineticsCytokinetics Inc 是一家后期生物制药公司，专注于发现、开发和商业化同类首创的肌肉激活剂和同类次新的肌肉抑制剂，作为肌力受损和/或下降的衰弱性疾病的潜在治疗方法。该公司开发治疗肌萎缩侧索硬化症、心力衰竭、脊肌萎缩症和慢性阻塞性肺病等疾病的疗法。该公司名为 MYQORZO 的产品是一种心脏肌球蛋白马达活动的变构可逆抑制剂。该公司正在开发可能改善患有严重心血管和神经肌肉疾病且肌肉功能受损的人的健康寿命的肌肉靶向研究性药物。
日历安排
14日
11月 2026年
2026年11月14日
14 天后
CYTKCytokineticsCytokinetics：FDA为aficamten sNDA（MAPLE-HCM）设定PDUFA日期为2026年11月14日
已改期，原定 2025年12月26日
~
3月 2029年
~ 3月 2029年
CYTKCytokineticsaficamten：2期/3期试验 NCT04848506 预计完成主要终点数据收集（通常随后公布顶线结果）
已改期，原定 2028年3月1日
时间线
最新在前。
已登记试验
| 登记编号 | 阶段 | 状态 | 主要完成日期 | 入组人数 | 研究中心 |
|---|---|---|---|---|---|
| NCT05767346 | 3 期 | 已完成 | 2025年2月28日 | 175 | 71 个研究中心中 28 个位于美国 |
| NCT06412666 | 2/3 期 | 进行中，不再招募 | 2030年1月1日 | 65 | 36 个研究中心中 24 个位于美国 |
| NCT06081894 | 3 期 | 进行中，不再招募 | 2026年8月31日 | 500 | 180 个研究中心中 60 个位于美国 |
| NCT05186818 | 3 期 | 已完成 | 2023年11月10日 | 282 | 114 个研究中心中 48 个位于美国 |
| NCT07023341 | 3 期 | 进行中，不再招募 | 2026年7月14日 | 36 | 23 个研究中心中 0 个位于美国 |
| NCT06116968 | 3 期 | 已完成 | 2025年10月20日 | 40 | 12 个研究中心中 0 个位于美国 |
| NCT04848506 | 2/3 期 | 邀请入组 | 2029年3月1日 | 900 | 141 个研究中心中 57 个位于美国 |