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状态: ACTIVE_NOT_RECRUITING → TERMINATED; 主要完成: 2027-12 → 2026-09-09; 完成: 2027-12 → 2026-09-09; 停止原因: → 入组人数下降,剩余参与者在研究中已超过三年。继续进行研究访视/数据收集不再被视为必要。这预计不会影响研究解释或整体益处-风险。
Gossamer Bio 向 FDA 提交治疗 PAH 的 Seralutinib 新药申请
Gossamer Bio 计划于 2026 年 9 月提交 PAH 适应症 seralutinib 的 NDA
Gossamer Bio 计划于2026年9月提交seralutinib治疗PAH的NDA
Gossamer Bio:与FDA的Pre-NDA会议定于6月中旬;PAH适应症seralutinib的NDA目标提交时间为2026年9月