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决策级FDA 批准

Ultragenyx Pharmaceutical Inc. · FDA 批准 GENGLYCOS(pariglasgene brecaparvovec-opnr)

FDA 的 Purple Book 将 BLA 125858(GENGLYCOS,pariglasgene brecaparvovec-opnr;Ultragenyx Pharmaceutical, Inc.,CBER)列为已于 2026-08-19 获批。

关键事实

申报时间
2026年8月19日 00:00
事件
FDA 批准
方向
积极
来源
来源
可信度
有来源

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