原始来源记录
状态:RECRUITING → ACTIVE_NOT_RECRUITING;入组人数:30 → 34;国家:{'total_sites': 28, 'us_sites': 15} → {'total_sites': 31, 'us_sites': 18}
Vertex Povetacicept PDUFA 定于 2026 年 11 月 30 日,在 IgAN 的 3 期 RAINIER 数据呈阳性后
povetacicept · NCT07807995 注册更新
povetacicept · NCT07204275 注册更新
Vertex:FDA为povetacicept IgAN BLA设定2026年11月30日PDUFA日期
Vertex:FDA接受povetacicept在IgAN的BLA;PDUFA日期为2026年11月30日
Vertex 完成 povetacicept 在 IgAN 的滚动 BLA 提交
Vertex 计划于 2026 年上半年提交 povetacicept 在 IgAN 适应症的 BLA 申请