生物醫藥 · FDA 審批 · 個股
IDEAYA Biosciences Inc 是一家專注於腫瘤學的精準醫療公司,致力於透過分子診斷選定的病患族群的標靶療法發現和開發。其方法結合了小分子藥物發現和識別和驗證轉譯生物標記物的廣泛能力,為可能受益於這些標靶療法的特定病患族群開發標靶療法。該公司的臨床階段候選藥物包括 darovasertib (PKC)、IDE397 (MAT2A)、IDE849 (DLL3)、IDE275 (Werner Helicase)、IDE161 (PARG) 和 IDE705 (Pol Theta Helicase)。此外,它還在開發其他候選藥物,並有多個早期臨床前計畫。
在冊資產: darovasertib, IDE849
IDYA 的有日期催化劑,含近期已決定的。
IDYA 的全部第一手事件,最新在前。
IDEAYA 於 ESMO 2026 報告 IDE849 第一期更新數據,顯示二線 SCLC 中位總存活期 17.4 個月
恒瑞在 ESMO 2026 發表 IDE849(DLL3-TOP1 ADC)復發性 SCLC 和 NECs 第一期單藥治療更新結果,包含更長的追蹤、更大的樣本數 n=122、首次初步總存活數據(二線 SCLC 中位數 17.4 個月)、成熟的無進展存活期、高客觀緩解率(包含腦轉移患者)以及可控的安全性。IDEAYA 計畫在 FDA Type C 會議後,於 post-Imdelltra ES-SCLC 和 NEC 開展全球第三期試驗;首次全球研究更新預計於 2026 年底或 2027 年初公布。
IDEAYA 於 ESMO 2026 報告 darovasertib + crizotinib 以及 uveal melanoma 新輔助療法資料
IDEAYA 在 ESMO 大會 2026 發表 OptimUM-01 的更新第 2 期資料、註冊性 OptimUM-02 的亞組分析,以及 OptimUM-09 的更長期追蹤結果。這些結果支持 darovasertib 在轉移性(不論 HLA-A*02:01 狀態或治療線別)以及原發性(新輔助眼球保留)uveal melanoma 適應症的潛在用途。
darovasertib · NCT07804186 登記更新
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IDEAYA:OptimUM-02 第二/三期 darovasertib + crizotinib 達到 PFS 終點
OptimUM-02 試驗達到主要終點,顯示疾病進展風險降低 58%(HR 0.42),中位 PFS 為 6.9 個月,而研究者選擇療法為 3.1 個月。ORR 為 37.1% 對 5.8%,darovasertib 組有 5 例完全緩解。IDEAYA 計劃根據這些數據於 2026 年下半年提交 NDA。
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