生物醫藥 · FDA 審批 · 個股
AXGN Axogen
Axogen Inc 從事周邊神經再生及修復技術的科學研究、開發及商業化。該公司為外科醫生及醫療保健提供者提供臨床及經濟上有效的修復解決方案。其產品包括 Avance Nerve Graft、Axoguard Nerve Connector、Axoguard Nerve Protector、Axoguard Nerve Cap 及 Avive Soft Tissue Membrane。該公司還提供 Axotouch Two-Point Discriminator，用於測量任何皮膚表面的神經支配密度。其產品在美國、加拿大、德國、英國、西班牙及其他數個國家有售。
催化劑行事曆
AXGN 的有日期催化劑，含近期已決定的。
此區間內尚無排程。
近期第一手事件
AXGN 的全部第一手事件，最新在前。
即時串流——事件在申報後立即顯示。
決策級
2025年12月4日
上午01:03
AXGNAxogenAxogen 獲得 FDA 核准 AVANCE 無細胞神經同種異體移植物
FDA 核准 AVANCE 的 BLA，將其從人類組織產品轉為核准的生物製品。此核准涵蓋 ≤25 mm 的感覺神經缺損，以及 >25 mm 及混合/運動神經缺損（加速核准），需待確認性試驗完成。核准產品的商業上市預計於 2026 年第二季初。
市值相近的同板塊公司
本板塊內市值與 AXGN 最接近的公司。
HRMYHarmony Biosciences市值 US$18.6億 · 3 個在冊藥物 · 4 個待定催化劑
PVLAPalvella市值 US$18.7億 · 1 個在冊藥物
NTLAIntellia市值 US$18.1億 · 2 個在冊藥物 · 2 個待定催化劑
TSHATaysha Gene市值 US$17.9億 · 1 個在冊藥物 · 3 個待定催化劑
AMLXAmylyx市值 US$19.4億 · 1 個在冊藥物
NUVBNuvation Bio市值 US$17.8億 · 1 個在冊藥物 · 4 個待定催化劑
ATAIAtaiBeckley市值 US$17.8億 · 1 個在冊藥物 · 1 個待定催化劑
RAPPRapport Therapeutics市值 US$17.7億 · 1 個在冊藥物 · 3 個待定催化劑