Cytokinetics：aficamten NDA PDUFA 日期維持在 2025 年 12 月 26 日

FDA 於 2025 年 9 月 15 日召開晚期週期會議，並針對 aficamten 的建議 REMS 與標籤提供回饋。阻塞性肥厚型心肌病 NDA 的 PDUFA 目標行動日期維持不變，仍為 2025 年 12 月 26 日。

關鍵事實

申報時間: 2025年9月16日下午08:08
事件: PDUFA 日期確定
方向: 中性
公司: CYTKCytokinetics
資產: aficamten
來源: SEC 8-K
可信度: 有出處
行事曆: FDA 審查決定 (PDUFA) · 2026年11月14日 · 正面

來源摘錄

8-K CYTOKINETICS INC false 0001061983 0001061983 2025-09-15 2025-09-15 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 8-K CURRENT REPORT Pursuant to Section 13 or 15(d) of the Securities Exchange Act of 1934 Date of Report (Date of earliest event Reported): September 15, 2025 Cytokinetics, Incorporated (Exact Name of Registrant as Specified in Charter) Delaware 000-50633 94-3291317 (State or Other Jurisdiction of Incorporation) (Commission File Number) (I.R.S. Employer Identification Number) 350 Oyster Point Boulevard , South San Francisco , California 94080 (Address of Principal Executive Offices) (Zip Code) (650) 624-3000 (Registrant’s telephone number, including area code) Not Applicable (Former name or former address, if changed since last rep

SEC 8-K